4年前よりパーキンソン病の治療をしている患者である。1年後の春、手の震えのためドパコール配合錠が3錠/日から4錠/日に増量となった。それから1年2ヵ月が過ぎたころ、「意識消失」（昼寝から起きてこなかったとのことであるが、詳細は不明）が見られたため、脳卒中疑いで地域の基幹病院に入院となった。数日後に退院となったが、入院先の病院の担当医に「意識消失」はドパコール配合錠の増量のためと診断されていた（ロピニロール徐放錠も処方されているにもかかわらず、レボドパの過量投与と診断した根拠は不明である）。
その後は3錠/日での処方が続いていたが、2年が経過したころ、震えが顕著なため、在宅医によりドパコール配合錠が6錠/日に増量となった。
患者の介護は妻が行っている。元々は、パーキンソン病治療を専門とする高名な医師（現在は別の医師）による処方であったこともあり、妻は常々処方内容は変更してほしくないと話しており、往診時にドパコール配合錠が6錠/日という倍の量になると聞いてとても不安に感じていた。
薬剤師は、かつて4錠/日に増量後に入院したことを記憶していたため、在宅医に対して2年前にドパコール配合錠増量による「意識消失」と診断されたことについて説明を行い、増量は中止になり3錠/日に戻った。
手の震えについて妻は以下の様に話してくれた。

患者妻：「往診時にたまたま震えが出ていただけで、時間が経つと治まっています。いつもと変わりません。」

ドパコール配合錠の用法・用量について、添付文書には以下が記載されている。

＜レボドパ既服用患者＞： ●症状により適宜増減して最適量を定め維持量（標準：レボドパ量として1回200~250mg、1日3回）とする。レボドパ量として1日1500mgを超えないこと。

本事例においては、ドパコール配合錠の投与量の増減は適正用量範囲内で行われていた。しかし不幸にもドパコール配合錠の増量によると思われる副作用（基幹病院の診断による）が出現してしまった。
副作用と思われる症状が見られたのも2年前ということもあり、主治医がその情報を見逃していた可能性もある。

レボドパを含む抗パーキンソン薬は精神神経症状の副作用が多い薬剤であるので、投与量の変更時には副作用歴を含む患者の基本情報を確認するようにする。
また、主治医が変更となった場合、情報の引き継ぎがうまく行われない可能性もあるので、薬剤師がそのフォローに回れるよう、薬歴や患者に関する情報を収集し、いつでも閲覧できるようにまとめておくことが必要である。

レボドパでは、「意識消失（障害）」に関連する重大な副作用として突発的睡眠がある。
突発的睡眠はドパミン作動薬に共通する副作用であるとされ、ドパミン含有製剤の添付文書では「重要な基本的注意」として突発的睡眠の注意喚起がなされている。医薬品医療機器総合機構の有害事象自発報告データベース(JADER)を用いた医薬品による交通事故の実態についての調査報告(文献1)によると、交通事故が有害事象である342件において被疑薬とされた医薬品は176薬品であり、プラミペキソール塩酸塩水和物が47件と最も多かった（このうち突発的睡眠36件、傾眠4件が併発有害事象）。レボドパ・カルビドパ水和物も7件報告があり、うち6件は突発的睡眠が併発有害事象であった。

＜文献＞
1)安藤剛ら、日本交通科学学会誌、16(1):46-51,2016.

＊本稿では、全国各地において収集したヒヤリ・ハット・ホット事例について、要因を明確化し、詳細に解析した結果を紹介します。事例の素材を提供していただいた全国の薬剤師の皆様に感謝申し上げます。