この患者において、フォルテオ皮下注キットは、今回が二度目の投薬であった。一度目の投薬時は、メーカー提供の専用保冷ポーチに凍った付属の保冷剤とキットを入れて投薬した。二度目からは、初回投薬時にお渡ししたポーチを持ってきてもらい、凍った保冷剤とキットを入れて同様に投薬した。

二度目の投薬を行った5日後、患者本人から電話で連絡があり、「いつもと同じ手順で注射しようとすると、ボタンが押せず液が出てこない」とのことであった。外観に変化はないと患者本人は話していたが、電話では詳細が分からなかったため、投薬した薬剤師が自宅に伺った。まず注射手技を確認したところ、問題はなかった。キットを見せてもらうと、カートリッジ内の液が結晶状になっていることが確認できた。おそらく凍結したのだろうと考え、保管方法を確認したところ、「冷蔵庫で保管している」とのことだった。

冷蔵庫で保管することは通常の保管方法であったため、さらに詳しく聞くと、薬局から薬を持ち帰った後、薬局で渡した保冷剤入りの専用保冷ポーチに入れたまま冷蔵庫に入れていたことが判明した。キットを回収してメーカーに確認してもらった結果、やはり一度凍結しているだろうと回答を得た。

凍ったフォルテオ専用保冷剤を使用する際は、ポーチ外部の温度が15℃以上であることを確認する必要がある（日本イーライ・リリー作成の指導箋：「フォルテオ専用保冷ポーチの使い方（持運び（温度）について）」より）。冷蔵庫内は一般的に15℃以下であり、さらに凍った保冷剤が側にあることによって、フォルテオが凍結してしまった可能性がある。

継続して注射をしている場合、帰宅後すぐに注射することはあまりなく、凍った保冷剤が入ったポーチに入れたまま冷蔵庫に保管してしまう可能性があることを予測できなかった。即ち、ポーチから出して冷蔵庫に保管するようにとの注意喚起が足らなかった。

あくまでポーチは携帯用であることを十分に注意喚起し、持ち帰った後は必ずポーチから出して冷蔵庫に保管するように説明する。冷蔵庫内でも条件によっては凍結する可能性があることも説明する。

患者に伝える本剤の基本的な保管方法は以下である。

• ・使用前は冷蔵庫に入れ、凍結を避けて2～8℃で保管してください。光を避けてください。
• ・使用後は速やかに冷蔵庫に入れ、凍結を避けて2～8℃で保管してください。光を避けてください。
• ・使用開始後は28日以内に使用してください。
• ・子供の手の届かないところに保管してください。