患者は、不整脈検査の結果、今回よりメキシチールカプセル100mgが追加処方となった。

患者の処方箋を受け付けた薬局では、半年前からメキシチールを処方されている対象者がいなくなったため、不動在庫となっていた。また、メキシチールの貯法は気密容器、遮光保存となっているが、他の薬剤と同様にPTPシートを束ねた状態で調剤室の薬品棚に入れて保管していた。調剤室は空調コントロール下にあり、極端な温度変化はなく、また室内に直射日光の入光はない状態であった。

今回の処方箋を受けて集薬したが、一包化調剤を行っている途中で、薬剤師はカプセルの著しい脱色に気がついた。そこで、調剤を途中で中止し、新しいロットのカプセルを用いて再調剤を行ったため、患者へは脱色した製剤は交付されていない。

遮光保存が必要な製剤を薬品棚で長期間保存していた。また、集薬の際、カプセルの脱色に気がつかなかった。

製剤の保管条件を見直し、遮光保存が必要な製剤は個装箱から出さないように心掛け、可能であれば引き出しに保管する。処方頻度の高い薬については色調の変化を見逃す恐れもあり、積極的な情報収集に努める。

また、変色・脱色した薬は医薬品成分自体に影響がない場合でも、患者の心情を配慮して調剤から除外する。

［メキシチールカプセルの各種条件下における安定性］
保存状態が「PTP（ポリ塩化ビニルフィルム／アルミ箔）、紙箱」における結果
・40℃、暗所で12ヵ月保存では、変化は認められなかった。
・60℃、暗所で6ヵ月保存では、変化は認められなかった。
・キセノンランプ光照射（屋外曝光4週間相当）では、カプセルの退色が認められた。しかし、外観以外はほとんど変化を認めず、内容物は安定であった。

（メキシチールカプセルの医薬品インタビューフォーム、2014年11月、改訂第9版、p.5より）

※医薬品の効能・効果、用法・用量、使用上の注意等の詳細につきましては、各製品の最新の添付文書をご参照ください。