翌朝、患者から、薬局にクレームの電話があった。患者は、希望によりタケプロンＯＤ錠 15mgからランソプラゾールＯＤ錠15mg「ケミファ」へ変更となっていた。変更となったランソプラゾールＯＤ錠15mg「ケミファ」の品質に問題があると考え、昨晩は服用しなかったことが判明した。

タケプロンＯＤ錠 15mgとランソプラゾールＯＤ錠15mg「ケミファ」の外観を比較すると、前者は白い錠剤の表面に赤色の粒が不均一に入っているが、後者は赤色でなく、茶色の斑点であった。

患者には、ランソプラゾールＯＤ錠15mg「ケミファ」の粒の色がタケプロンＯＤ錠 15mgとは異なるが、品質に問題ないことを説明するとともに、投薬時に説明不足だったことをお詫びした。そこで患者は納得して電話を切った。

両剤の斑点の色の違いから、ランソプラゾールＯＤ錠15mg「ケミファ」の斑点をカビや変質と考えてしまった可能性がある。なお、後発医薬品はいずれも先発品よりも茶色味の強い斑点である。

薬局ではタケプロンＯＤ錠には毎回説明用紙を添付しており、そこには「外観について：お薬に赤い粒が不均一に入っているように見えますが、効き目に問題はありません。」と説明書きがあったが、ランソプラゾールＯＤ錠「ケミファ」には説明用紙がついていなかった。

投薬時の説明で、先発品と後発品を並べてみるなど、外観の違いについての説明が十分ではなかった。

後発医薬品の切り替え時には、先発医薬品との違いを丁寧に説明する。とりわけ外観の相違は今回のような事例を招く可能性があることを認識し、切り替え前後の医薬品の実物を投薬カウンターにおいて提示する等、注意深く対応する。

事前に先発医薬品と後発医薬品の比較表、服薬指導のポイントを整理しておき、施設内で共有しておく。