治験を行うためになくてはならない専門職であるCRCですが、その仕事内容に関してはあまり知られていないのが現状です。今回はCRCについて見ていきましょう。
CRCはそもそもどんな人？
CRCとは、「Clinical Research Coordinator」の略で、日本語では「治験コーディネーター」と呼ばれるものです。治験を実施する医療機関において、治験の調整役として中核を担います。具体的には、治験責任医師（または治験分担医師）の指示のもとで、事務的な内容を担います（あくまで事務的な業務であり、医学的・科学的な判断を要する業務は行いません）。もっと詳細に記載すると、治験を開始する前の一連の業務（治験業務フロー作成、治験関連部署との連絡など）、被験者に関する対応（治験の同意を得るための補助作業、被験者の相談役、コンプライアンスの認知など）、治験を担う医師への対応（同意説明書作成支援、症例報告書作成支援など）、治験を依頼した製薬企業への対応（医療機関・担当医師の適格性調査、治験実施状況の報告など）と、ざっと並べただけでも多岐にわたります。現代においては、このCRCなしには、治験実施が困難ともいえる、医療の中でも隠れた名脇役といえます。
普段はどんなところに所属しているの？
国立大学病院などのように研究機関としての顔も持つ大規模病院などでは治験部門を院内の独立した一組織として設けているところもあり、その事務局に直接CRCを置いているといった場合もあります。それが困難な病院などでは民間企業である治験施設支援機関（SMO）に所属しているCRCを自施設へ派遣してもらうということを行います。違いとしては、自施設に所属しているCRCでは、治験実施期間は一つの治験を担当することが多いですが、SMOから派遣されるCRCは、複数の医療機関の治験を同時に担当することも少なくないという点です。どちらにせよ、基本的な業務内容は同じです。
似ている職種との違いとは？
CRCと似ている職種にCRAとCROがあります。薬剤師でも混合しがちですので、違いを覚えておく必要があります。CRAは「Clinical Research Associate」の略で、日本語では「臨床開発モニター」と呼ばれます。治験に関わるという点ではCRCと変わりませんが、治験進行がきちんと法令に順守して行われているかをモニタリングするお目付け役の役目を担います。CRCよりも少しだけ高度な業務を担うといえます。一方、CROは「Contract Research Organization」の略で、日本語では「医薬品開発業務受託機関」と呼ばれます。これは職種ではなく機関の名前です。前述したように、治験はまず製薬企業から依頼が来ることで行われますが、この治験を含めた医薬品開発業務の一部を製薬企業から請け負う企業に該当します。医薬品開発には治験以外にも多種多様なフェーズが存在し、かつ、高度な医薬品も多数出てきている現状において、製薬企業だけでは円滑な実施が困難な場合があるので、CROの存在の重要性が増しているのが現状です。なお、CRAという職種は、基本的にはこのCROに所属して業務を遂行します。
どんな人がなれるの？
CRCだけでなく、CRAに関しても、特に必要な資格というのはありません。理系文系の壁もありません。しかしながら、医療に関する知識が結果として必要にはなってくるという性質上、現実的には、薬剤師（CRC全体ではおよそ5％ほど）のほか、臨床検査技師、看護師、管理栄養士などの医療関連資格を所持している方が優遇されるのは事実です。実際にCRCに関しては、およそ7割の方が医療系国家資格を持っています。特に病院経験者が優遇されている傾向にありますので、病院薬剤師の方でCRCに転職したい方にとっては朗報と言えます。なお、調剤薬局やドラッグストアの薬剤師であっても、日々高度な知識を身につけていればCRCへの転職の道が大きく広がるといえます。治験件数という点で考えると、がん治療薬が増加傾向にありますので、がん関連の知識を日々身につけておくと有利と感じます。
いずれにしろ、かなりのやりがいがある職種とはいえますし、需要も高いので、もし興味がある方は積極的に目指してみてください。
リクナビ薬剤師では働く薬剤師さんを応援しています。
転職についてお悩みの方は以下のボタンよりご相談ください。
