リクスビス静注用 ［ノナコグ　ガンマ（遺伝子組換え）］【血液凝固第IX因子】

血友病B（先天性血液凝固第IX因子欠乏症）では、血液凝固第IX因子の機能が遺伝的に欠損・低下しているため、血液凝固に異常が生じて出血を繰り返すが、欠乏している血液凝固第IX因子を補充することで、出血傾向を抑制することができる。ノナコグ　ガンマは遺伝子組換え技術により作成された血液凝固第IX因子である。製造工程でヒトおよび動物由来のタンパク質を全く添加していないとともに、ウイルス不活性化／除去工程を組み込み、ウイルス感染の可能性を排除している。

医薬品情報

ノナコグ ガンマ　Nonacog gamma
●リクスビス(バクスアルタ)
　静注用：500u,1000u,2000u.3000u.
　　添付溶解注射水(5mL)
[特]a.ヒト及び動物由来タンパク質を
　使用しない遺伝子組換え製剤.
b.溶解手順はフィルター一体型デバイス.
[効] 血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者に
　おける出血傾向の抑制
[用]添付の注射用水5mLで溶解.
a.1回50u/kgを10mL/分以下で静注.
　　適宜増減.
・定期的投与：週2回投与40～75u/kg
　　(12歳未満は40～80u/kg).
・出血時：必要量=体重(kg)
　　x第Ⅸ因子の目標上昇値(％又はu/dL)
　　x補正回収率の逆数
　　　(1.1/12歳未満1.4)[(u/kg)/(u/dL)]
b.出血時又は周術期での投与量及び投与
　 頻度,治療期間の目安は添付文書参照.
[体内動態] 半減期は27時間
　　(12歳未満では24時間)
[使用期限]溶解後は冷蔵せず
　　　30℃以下で保存,3時間まで.
[保存期限]製造日より24カ月
[慎]肝疾患,術後,新生児,血栓塞栓性事象
　のリスク,線維素溶解の徴候,DICは
　　　→血栓塞栓性のリスク.
[注] 1.インヒビターの発生に注意.
→アナフィラキシーのリスク増.
→止血効果低減.
→回収率,インヒビターを検査.
2.在宅自己注射は医師の管理下で行う.
[患]1. 授乳は中止.
[副 5%]A.重大(類薬)：
a.ショック,アナフィラキシー,
b.血栓塞栓症.
D.抗フーリン抗体陽性,出血性貧血,四
肢痛,味覚異常.