コバールトリイ静注用 ［オクトコグ　ベータ（遺伝子組換え）］【血液凝固第IX因子】

血友病A（先天性血液凝固第IX因子欠乏症）では、血液凝固第IX因子の機能が遺伝的に欠損・低下しているため、血液凝固に異常が生じて出血を繰り返すが、欠乏している血液凝固第IX因子を補充することで、出血傾向を抑制することができる。遺伝子組換え技術により作成された血液凝固第IX因子として、オクトコグ　アルファ（商品名：コージネイトFS）が使用されてきたが、製造工程でヒト血漿タンパク溶液を用いており、ウイルス等の混入リスクを完全には否定できない課題があった。オクトコグ　ベータは、製造工程ですべての動物とヒト由来の添加物を除去するとともに、ウイルスろ過膜も導入されている。

医薬品情報

オクトコグ　ベータ　Octocog Beta
●コバールトリイ(バイエル)
　静注用：250IU,500IU,1000IU/2.5mL
　　　　　2000IU,3000u/5mL
[特] 全ての動物とヒト由来の添加物
　が除去された.
[効]血液凝固第IX因子欠乏患者にお
ける出血傾向の抑制
[用] 添付の注射水全量で溶解し
　1回10～30IU/kgを緩徐に静注.
　　(5mL/分以下：チアノーゼ,動悸)
　　　　適宜増減.
　定期投与：20～40IU/kgを週2～3回
　　12歳以下は25～50/kgを週2回,
　　　週3回又は隔日.
[注]インヒビターの発生に注意.
[体内動態]半減期は12時間
　12歳未満は11時間.
[使用期限]溶解後：30℃以下で3時間.
[有効期間] 250IU/500IU：1年8ヵ月
　1000IU：1年11ヵ月
　2000IU/3000IU：1年9ヵ月
[副 5%]A.重大：ショック,アナフィラキシー
D. そう痒,潮紅,アレルギー性皮膚炎,
蕁麻疹,発疹,頭痛,味覚異常,めまい,不
眠,動悸,洞性頻脈,腹痛,腹部不快感,消
化不良,リンパ節腫脹,発熱,胸部不快
感,注射部位：疼痛,そう痒.