【悪性黒色腫治療薬】ヤーボイ点滴静注液 50mg［イピリムマブ（遺伝子組換え）］

悪性黒色腫（メラノーマともいう）は悪性な皮膚がんの一つです。ヤーボイ（一般名：イピリムマブ）は、免疫細胞であるT細胞に存在している蛋白質（ヒト細胞傷害性 T リンパ球抗原-4）に対する抗体であり、T細胞を活性化することでがん細胞に対する免疫反応を亢進させ、がん細胞の増殖を抑制します。

医薬品情報

a.ヒト抗体
イピリムマブ　Ipilimumab
●ヤーボイ(ブリストルM,小野)
　点滴静注液：50mg(10mL).

[警告]
a.経験十分な専門医に限る．
b.患者･家族に十分説明し承諾を得る．
c.投与終了後数ヶ月以内に重篤な下痢,
　　大腸炎,消化管穿孔→死亡例.
　対策：副腎皮質ホルモン等.

[特]
a.細胞傷害性Tリンパ球抗原-4
　　(CTLA-4)へのモノクローナル抗体.
b.CTLA-4との結合を阻害
　　　　　　　　→腫瘍増殖抑制.
制御性T細胞(Treg)の機能低下
→腫瘍免疫反応亢進→抗腫瘍効果.

[効]
a.切除不能な悪性黒色腫
　　　b.術後の補助投与へは未承認.
　　　c.未治療へは慎重に.

[用]
生食,5%糖液で1～4mg/mLに希釈.
a.1日1回3mg/kgを90分かけて点静
　　　3週間隔で4回
・独立ラインで点静(禁：急速静注).
・他の抗癌薬と併用禁.
・副作用発現後の投与延期,中止基準は
　　　　　　　　　添付文書参照.

[禁]
1.妊婦.
　2.授乳禁止.

[慎]
1.重度肝機能障害.
　2.自己免疫疾患,同既往歴→増悪.

[注]
投与後数ヶ月は,
　次の重篤な副作用に注意→死亡例：
　　下痢,大腸炎,下垂体機能低下.

[体内動態]
半減期は17日.

[副 60%]
A.重大：
a.死亡例：●大腸炎7%,消化管穿孔,
b.重度の下痢,c.肝不全,肝機能障害,
d.中毒性表皮壊死融解症,
e.下垂体炎,下垂体機能低下症,甲状腺
　機能低下症,副腎機能不全,
f.ギラン･バレー症候群等
g.腎障害(腎不全),h.間質性肺疾患
　　(急性呼吸窮迫症候群,肺臓炎)
i.点滴時反応.
D. ●そう痒10%,●発疹35%,そう痒性皮疹,全身性皮疹,斑状丘疹状皮疹,紅斑,全身性そう痒,尋常性白斑,脱毛,寝汗,皮膚炎,湿疹,蕁麻疹,皮膚剥脱,皮膚乾燥,白血球破砕性血管炎,毛髪変色,●悪心23%,●嘔吐12%,●腹痛6%,腹部不快感,下腹部痛,便秘,放屁,胃腸出血,胃食道逆流,食道炎,腹膜炎,胃腸炎,憩室炎,膵炎,腸炎,胃潰瘍,大腸潰瘍,イレウス,リパーゼ↑,血中アミラーゼ↑,甲状腺機能亢進,性腺機能低下,血中甲状腺刺激ホルモン↑,血中コルチゾール減,血中コルチコトロピン↓,血中テストステロン↓,血中プロラクチン異常,ALP↑,血中ビリルビン↑,肝炎,肝腫大,黄疸,γ-GTP↑,糸球体腎炎,腎尿細管性アシドーシス,血中クレアチニン↑,咳,呼吸困難,呼吸不全,肺浸潤,肺水腫,アレルギー性鼻炎,関節痛,筋肉痛,背部痛,頚部痛,関節炎,筋骨格痛,筋痙縮,リウマチ性多発筋痛,●疲労24%,●発熱7%,悪寒,無力症,倦怠感,浮腫,体重減,インフルエンザ様疾患,局所腫脹,注射部位疼痛,注射部位反応,粘膜の炎症,疼痛,多臓器不全,全身性炎症反応症候群,●食欲減退11%,脱水,腫瘍崩壊症候群,低K血症,低Na血症,低リン酸血症,アルカローシス,霧視,ブドウ膜炎,眼痛,硝子体出血,視力低下,虹彩炎,結膜炎,眼の異物感,頭痛,味覚異常,末梢性ニューロパチー,末梢性感覚ニューロパチー,浮動性めまい,嗜眠,失神,構語障害,脳浮腫,脳神経障害,運動失調,振戦,ミオクローヌス,重症筋無力症様症状,髄膜炎,錯乱,精神状態変化,うつ病,リビドー減退,潮紅,低血圧,ほてり,血管炎,血管障害,末梢性虚血,起立性低血圧,不整脈,心房細動,貧血,溶血性貧血,リンパ球減,好中球減,血小板減,好酸球増,感染,尿路感染,気道感染,無月経