【低ホスファターゼ症治療薬】ストレンジック皮下注 12mg/0.3mL・18mg/0.45mL・28mg/0.7mL・40mg/1mL・80mg/0.8mL［アスホターゼ アルファ（遺伝子組換え）］

低ホスファターゼ症は、骨の石灰化に関与している組織非特異型アルカリホスファターゼ（TNSALP）という酵素の遺伝子の異常によって骨の変形や破壊、疼痛、筋力低下、呼吸不全などを起こす病気です。ストレンジック（一般名：アスホターゼアルファ）は TNSALP の遺伝子組換え体であり、TNSALP を補充することで正常な骨格形成を促します。

医薬品情報

アスホターゼ アルファ　Asfotase Alfa
●ストレンジック(アレクシオンP)
　皮下注：10mg/0.1mL：80mg/0.8mL.
　4mg/0.1mL：12mg/0.3mL,18mg/0.45mL 28mg/0.7mL,40mg/1mL

[特]
アルカリホスファターゼ低下に
よるピロリン酸の蓄積を防ぎ→生成リン酸がCaと共に,
　骨石灰化促進,くる病様症状の改善,

[効]
低ホスファターゼ症.
・成人型は未承認.

[用]
a.1回1 mg/kg皮下注を週6回,又は
　　1回2mg/kgを週3回皮下注.
　　　　　　適宜減量.
b.注射部位1ヵ所当り：最大1mL.
c.投与毎に注射部位を変える.

[体内動態]
ピークは24〜48時間,
　　　　　半減期は110〜135時間.

[注]
1.低Ca血症に注意：血清Caの変動,
　　痙攣,しびれ,失見当識等に注意.
　　必要に応じCa,ビタミンDを補充.
2.蛋白製剤のためアナフィラキシー,
　　　　重度のアレルギーに注意.
3.投与時反応(→副)に注意.
4.注射部位反応(→副)に注意
　　　　　　(週6 回の方が多発).
5.5歳未満は頭蓋骨縫合早期癒合症に注意
　→頭蓋内圧や視神経乳頭浮腫を確認
　　　定期的に眼底検査.
6.眼や腎臓に異所性石灰化に注意
　　　眼科や腎臓の検査(超音波等).
7.自己注射は添付文書参照.

[副 84%]
A.重大：低Ca血症4.2%
D.投与時：●発熱29%,●頭痛21%.
　　　　●易刺激性12%,●悪心7%,
注射部位：●紅斑53%,●変色23%,
　●疼痛22%,●そう痒感19%,
　●斑15%,●腫脹15%,●内出血14%,
　●肥厚12%,●硬結12%,萎縮11%,
　悪寒,結節5%,発疹5%,丘疹,蜂巣炎,
●紅斑11%,●脂肪肥大症7%,皮膚弛緩症,皮膚変色,
皮膚障害,皮膚色素減少,口の感覚鈍麻,
●四肢痛28%,●筋肉痛9%,●挫傷5%,瘢痕,
ほてり,内出血,

[備]
・混注は禁止.
・冷蔵庫から室温に戻し1時間以内.
・残液は使用しない.