シンフロリックス水性懸濁筋注［沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン］

肺炎球菌は小児における細菌性感染症の主な原因菌の一つであり、髄膜炎、菌血症、敗血症などの侵襲性肺炎球菌感染症や、肺炎などを引き起こします。シンフロリックスは、肺炎球菌による侵襲性感染症や肺炎を予防するために、6 週齢以上5歳未満の乳幼児に用いるワクチンです。

医薬品情報

●シンフロリックス
　(ジャパンワクチン,第一三共,GSK)
　水性懸濁筋注：0.5mL.

[特] a.10種の肺炎球菌莢膜ポリサッカ
ライドを,プロテインD(インフルエン
ザ菌由来),破傷風キソイド,ジフテリ
アトキソイと共有結合.
b.ニューモバックスは2歳以上,
　　本剤は6週齢以上5歳未満に適応.

[効]肺炎球菌(血清型1,4,5,6B,7F,9V,14,18C,19F,
　23F)による侵襲性感染症及び肺炎の予防.
・破傷風,ジフテリア,インフルエンザ菌b型
　　　　の予防接種に転用できない.
・免疫抑制状態では安全性,有効性は不明.
・6週齢未満,5歳以上は未承認

[用] 初回免疫：小児に1回0.5mL3回,
　　 27日間以上の間隔で筋注.
追加免疫：小児に1回0.5mL1回,筋注.
　 但し,3回目から4か月以上あける
・6週齢(標準は7か月未満)～5歳未満
　　　までに開始(5歳は含まない)
・在胎27週以上の早産児は
　2か月齢～7か月齢未満までに開始.
・接種もれ(標準の7か月齢未満までに
　　1回目を開始しなかった場合)：
＊7か月齢～12か月齢未満
　初回免疫：1回0.5mL2回,
　　　27日間以上の間隔で筋注.
　追加免疫：1回0.5mL1回,
　　2回目接種60日以上後に筋注.
　12か月齢～24か月齢未満までに接種.
＊12か月齢～5歳未満
　1回0.5mL2回,60日間以上の間隔で.

[禁],[慎]　共通→183頁

[慎]血小板減少症,凝固障害,抗凝固療
　法施行→筋肉注射部位の出血.

[注]　共通→183頁.
他の肺炎球菌ワクチンとの互換性未承認

[患]本剤と他のワクチンの同時接種
の場合→夫々単独接種可能である
　ことを説明.特に,重篤な基礎疾患
　 罹患の場合は,単独接種も考慮.

[副]A.重大：a.ショック,アナフィラキシー,
b.痙攣,c.血小板減少性紫斑病.
D.アレルギー性皮膚炎,アトピー性皮膚炎,
湿疹等,血管浮腫,●発赤67%,●腫脹47%,
●疼痛31%,●硬結,そう痒感,血腫,出血,小結節,
●食欲喪失5%,嘔吐,下痢,悪心,●易刺激性16%,
●傾眠状態10%,異常号泣,筋緊張低下－反応性低下発作,
頭痛,発疹,蕁麻疹,
●発熱18%,ワクチンを接種した肢(又は関節)の広汎性腫脹,無呼吸.