サイラムザ点滴静注液 100mg・500mg［ラムシルマブ（遺伝子組換え）］

腫瘍（癌）では、増殖するための栄養を得るために血管が新たに作られます（腫瘍血管新生）。サイラムザ（一般名：ラムシルマブ）は、血管内皮増殖因子受容体 2（VEGFR-2）を阻害することで血管新生を阻害し、腫瘍の増殖を抑制します。治療切除ができない進行・再発の胃癌に用います。

医薬品情報

ラムシルマブ　　Ramucirumab
●サイラムザ(イーライリリー)
　点滴静注液：100mg(10mL),
　　　500mg(50mL),pH:5.7～6.3.
　　投与速度は25mg/分を超えない.

[警告]a.緊急時に十分に対応できる
医療施設で経験十分な専門医に限る.
b.患者･家族に十分説明し承認を得る.
c.投与時,次に注意.死亡例,再投与禁：
　　心筋梗塞,脳血管障害等の
　　　　　重篤な動脈血栓塞栓症,
　　重度消化管出血,消化管穿孔

[特]a.VEGFR-2抗体
　→強力な血管新生阻害,抗腫瘍.
b.胃癌：全生存期間
　パクリタキセルと併用9.6ｶ月
　単独投与　　　　　　5.2ｶ月
　パクリタキセル　　　7.4ｶ月
　プラセボ　　　　　　3.8ｶ月

[効]a.切除不能な進行･再発の胃癌
　b.術後補助療法,一次療法は未承認.

[用]a.8mg/kgを60分で点静.
　　　　適宜減量.2週間に1回
b.パクリタキセル以外と併用しない.
c.点滴時反応軽減のため抗ヒ剤
　(ジフェンヒドラミン等)を前投与
・グレード1,2発生時：
　　投与速度を50%減速,以降も減速.
　次回から必ず抗ヒ剤を前投与し,
　以後もグレード1,2の時は,抗ヒ剤に
　　加えアセトアミノフェン等及び
　　　　デキサメタゾン等を前投与.
・グレード3,4の場合→直ちに中止
　　→再投与禁.
d.高血圧又は蛋白尿：定期的に検査.
　　中止,休薬,減量→添付文書.
　　降圧薬投与.
　　高血圧症の悪化に注意.

[体内動態] 半減期は183時間.

[禁]妊婦.妊娠可能婦人．

[慎]1.血栓塞栓症又はその既往
→心筋梗塞,脳血管障害,肺塞栓症等.
2.消化管等腹腔内の炎症を合併時
　　→消化管穿孔.
3.出血素因や凝固系異常又は
　　　　抗凝固薬使用時→出血.
4.消化管出血等の出血→出血増強.
5.大きな手術創治癒前
　　→創傷治癒障害による合併症.
6.重度肝障害→悪化.

[注]手術前に投与を中断する.
・手術,創傷の治癒を確認後に投与.

[患]授乳中止.

[副：%はパクリタキセル
　b.動脈血栓塞栓1.8%,静脈血栓塞栓4%,
　c.消化管穿孔1.2%,d.出血41%,
　f.好中球減(54%),白血球減33%,
　g.うっ血性心不全2%,
　h.創傷治癒障害, i.瘻孔0.4%
　j.白質脳症症候群.
D. (パクリタキセルと併用時)
●血小板減13%,●下痢32%,●腹痛30%,
●口内炎19%,●AST↑8%,●ALT↑6%
●高血圧23%,QT延長,●呼吸困難12%,
●低アルブミン血症9%,●低Na血症5%,
●蛋白尿16%,血中クレアチニン↑,敗血症,
●発疹10%,●皮膚乾燥7%潮紅,ざ瘡様皮膚炎,
●疲労39%,●無力症21%,●末梢性浮腫25%,
●頭痛9%,●発熱18%,眼瞼浮腫,顔面浮腫.