新薬情報

レンビマカプセル 4 mg・10 mg[レンバチニブメシル酸塩]

腫瘍(癌)では、増殖するための栄養を得るために血管が新たに作られます(腫瘍血管新生)。レンビマ(一般名:レンバチニブメシル酸塩)は、腫瘍血管新生に関わっている様々な受容体チロシンキナーゼを阻害することで血管新生を阻害し、腫瘍の増殖を抑制します。根治切除ができない甲状腺癌に用います。

医薬品情報

a3.マルチキナーゼ阻害薬 レンバチニブメシル酸塩 Lenvatinib Mesilate ●レンビマ(エーザイ)  カプセル:4mg,10mg [警告] 専門医療施設で専門医が対応.  患者・家族に十分な説明と同意. [特]a.血管内皮増殖因子受容体VEG  FR1~3,線維芽細胞増殖因子受容体  FGFR1~4を阻害→血管新生を阻害  悪性化に関与の血小板由来増殖因子  受容体PDGFRα,幹細胞因子受容体  KIT,Rearranged During Transfection  がん原遺伝子RETを阻害. [効]根治切除不能な甲状腺癌. ・放射性ヨウ素未投与の    分化型甲状腺癌に未承認. ・抗癌薬と併用しない. ・小児に未承認. ・病理組織型等を確認する. [用]a.1日1回24mg.適宜減量. b.副作用(高血圧等):→  1日20,14,10,8,4mgに減量,休薬,中止. ・拡張期140または収縮期90以上:    降圧薬を併用. ・拡張期160又は収縮期100以上:    150/95で再開時は1段階減量. ・副作用Grade2-3: Grade1以下に回復まで休薬,1段階減量 ・Grade4:中止. d.重度の肝機能障害→減量. [体内動態]a.食事の影響なし. b.ピークは2時間,半減期は35時間. c.主にアルデヒドオキシダーゼ,  CYP 3Aで代謝.   グルタチオンが非酵素的に結合. [慎]1.高血圧症→悪化. 2.重度の肝機能→減量. 3.脳転移→転移部位からの出血. 4.血栓塞栓症,同既往→悪化又は再発. 5.外科的処置の前に中止(創傷治癒遅延). [患]1.妊婦に禁,適切な避妊. 2.授乳中止. 3.車の運転等,危険作業は注意   (疲労,無力症,めまい,筋痙縮等) 4.湿気に不安定→服用直前にPTP  シートから取り出す. [併]P糖蛋白及びCYP3Aの基質. B.慎:a.P糖蛋白阻害剤(イトラコナ  ゾール,リファンピシン,アミオダロ  ン,クラリスロマイシン,シクロスポ  リン,キニジン,ベラパミル等)で  血中濃度上昇. b.CYP3A,P糖蛋白誘導剤(リファンピ  シン,フェニトイン,カルバマゼピン, セント・ジョーンズ・ワート含有食  品等)で血中濃度低下. [副 97%]A.重大:a.高血圧:●高血圧 67%,血圧上昇,高血圧クリーゼ→投与 前後の定期的血圧測定→必要に応じ て降圧薬投与,重症,持続性,抵抗性高 血圧→減量,休薬又は中止. b.出血:●鼻出血8%,●血尿5%,喀血, 歯肉出血,肺出血,直腸出血,頭蓋内腫 瘍出血,動脈出血,くも膜下出血,脳出 血,胃腸出血等 c.動脈血栓塞栓:一過性脳虚血発作, 急性心筋梗塞,脳血管発作,脾臓梗塞, 脳虚血,出血性卒中,虚血性脳卒中等 d.静脈血栓塞栓:肺塞栓,深部静脈血 栓,骨盤静脈血栓症,網膜静脈血栓. e.肝障害:●アルブミン↓7%,●ALT ↑6%,●AST↑5%,血中アルカリホス ファターゼ↑,肝機能異常,血中ビリル ビン↑,γグルタミルトランスフェ ラーゼ↑,胆汁うっ滞性肝損傷,肝不全 等→投与期間中は定期的肝機能検査 →異常時は減量,休薬等. f.腎障害:●蛋白尿32%,急性腎不全, 慢性腎不全,急性腎前性腎不全,腎機能 障害,血中クレアチニン↑,血中尿素 ↑,腎尿細管壊死,腎虚血,ネフローゼ 症候群,腎クレアチニン・クリアラン ス減少,糸球体濾過率減少,尿量減少等 →投与前,中は定期的に尿蛋白測定. g.消化管穿孔,瘻孔形成:胆嚢穿孔,腸 管穿孔,痔瘻,腸膀胱瘻,腸管膿瘍,直腸 膿瘍,会陰膿瘍等 h.可逆性後白質脳症症候群:可逆性 後白質脳症症候群→痙攣,頭痛,錯乱, 視覚障害,皮質盲等で投与中止→血圧 制御. i.心障害:●駆出率減少5%,心不全, うっ血性心筋症,左室肥大,心室壁運動 低下,●心電図QT延長8%,頻脈,徐脈, 心房細動・粗動等→投与開始前,中は 定期的心エコー等の心機能検査. j.手足症候群:●手掌・足底発赤知覚 不全31%,手掌紅斑,紅斑性皮疹,皮膚反 応等 k.感染症:気道感染,肺炎,尿路感染,敗 血症等. l.骨髄抑制:●血小板減13%,●白血球 減7%,●リンパ球減6%,●貧血6.1%,好 中球減等→定期的血液学的検査→感 染症,出血傾向等に留意. m.●低Ca血症7%→定期的に血清Ca 濃度測定. n.創傷治癒遅延:治癒不良,創離開→ 外科的処置前に本剤の投与中断. D. ●下痢60%,●悪心41%,●口内炎 36%,●口腔内乾燥13%,●口腔咽頭痛

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