ポマリストカプセル 1 mg・2 mg・3 mg・4 mg［ポマリドミド］

多発性骨髄腫は、骨髄中の白血球の一つである形質細胞が癌化した血液癌であり、骨がもろくなったり、腎臓の機能が低下したりします。ポマリスト（一般名：ポマリドミド）は免疫調節薬という種類の薬で、腫瘍細胞の増殖を抑制する作用などがありますが、詳細な作用機序は解明されていません。既存の治療薬であるレナリドミド（商品名：レブラミド）やボルテゾミブ（商品名：ベルケイド）での治療歴がある再発性または難治性の多発性骨髄腫に用います。

医薬品情報

１２　ドミド類
[共通]

[警告] A.催奇形性がある：
 1.安全管理手順を遵守.
 2.妊娠検査：
　投与4週前,2週前,投与直前(サレド)
　投与4週前,3日前〜投与直前
　　(ポマリスト,レブラミド)
　投与中は4週以内毎を検査.
　　(ポマリスト,サレド,レブラミド)
　終了時,4週後に検査
　　(ポマリスト,レブラミド)
 3.避妊させる：
　女性：投与４週間前～4週間後.
　男性(精液へ移行)：投与後４週間
B.深部静脈血栓,肺塞栓に注意.
C.患者・家族に十分説明し,
　　　　　　　　　 同意を得る.

[特] a.免疫調節,サイトカイン産生
　抑制,細胞接着因子発現抑制,
　アポトーシス誘導,細胞増殖抑制,
　血管新生抑制,など.
 b.ハンセン病の結節性紅斑に有効
　 (海外)．

[禁]1. 投与後4週間は授乳禁止.
 2.睡眠作用のため：車・機械の操作
　を禁止(眠気, 傾眠,めまい,徐脈,
　起立性低血圧).
 3.脱カプセル禁止.

[慎]HIVに感染時→HIVウイルス増加.

[注]1. 深部静脈血栓症
 2.血管新生抑制作用のため,
　　創傷の治癒阻害
　　　→外科手術は適切な期間中止.
・・・略・・・
ポマリドミド　 Pomalidomide
●ポマリスト(セルジーン)
　カプセル：1mg,2mg,3mg,4mg.

[警告・禁・慎・注] →[共通]

[特]サリドマイド誘導体.

[効]再発又は難治性の多発性骨髄腫.

[用]デキサメタゾンとの併用で
1日1回4mgを21日間連日投与後7日間
休薬.その後これを繰り返す.適宜減量.
・Grade3又は4の副作用(血小板減少
 又は好中球減少を除く)発現
　→Grade2以下まで休薬.再開(患者
　　の状態に応じ判断)は休薬前の
　　　投与量から1mg減量.
　1mgに減量後に再び副作用発現
　　　→投与中止.
・血小板減少又は好中球減少時の
　休薬等の目安→添付文書.

[注]急性腎不全→定期的に血清クレ
アチニン値,BUNを検査.

[体内動態]a.ピーク時間は2～4時間,
　半減期6～7時間.
b.精液中/血漿中濃度比は0.67.
c.未変化体の尿中は2%,糞中は7.7%.

[慎]腎機能障害,肝機能障害.

[併]主にCYP1A2,CYP3A4で代謝.
B.慎：CYP1A2阻害剤：フルボキサミ
ン,シプロフロキサシン等,CYP3A4阻
害剤：イトラコナゾール,クラリスロ
マイシン等で本剤の濃度上昇.

[副 88%]A.重大：a.深部静脈血栓症,肺
塞栓症,b.脳梗塞,c.骨髄抑制：●好中
球減少症47%,●貧血24%,●血小板減
少症21%,●発熱性好中球減少症7%,
d.感染症：●肺炎9%,e.腫瘍崩壊症候
群,f.心不全,不整脈,g.急性腎不全,
h.過敏症：●発疹5%,i.末梢神経障害：
●末梢性ニューロパチー7%.
j.間質性肺疾患
D.●便秘9%,●下痢7%,悪心,腹痛,口内
乾燥,嘔吐,痔出血,低血圧,●呼吸困難
6%,咳嗽,発声障害,鼻出血,口腔咽頭痛,
尿閉,肝機能検査値異常(AST,ALT),γ
-GTP↑),高ビリルビン血症,●筋痙縮
7%,筋肉痛,四肢痛,食欲減退,低K血症,
低アルブミン血症,低Na血症,高K血症,
●浮動性めまい6%,振戦,味覚異常,感
覚鈍麻,錯感覚,錯乱状態,回転性めま
い,意識レベルの低下,傾眠,●発疹5%,
そう痒症,脱毛症,紅斑,点状出血,●疲
労21%,●発熱8%,●無力症6%,末梢性
浮腫,寝汗,悪寒,CRP↑,多汗症,倦怠感,
骨盤痛,骨痛.