ソバルディ錠 400 mg［ソホスブビル］

ソバルディ（一般名：ソホスブビル）は、肝細胞内で C 型肝炎ウイルスが複製されるのに必須な RNA ポリメラーゼを阻害することで、ウイルスの増殖を抑制します。セログループ 2（ジェノタイプ 2）の C 型慢性肝炎または C 型代償性肝硬変の患者に対して、リバビリン（商品名：コペガス錠）を併用することで、経口剤のみによる 12 週間の治療に用います。

医薬品情報

E.核酸型NS5Bポリメラーゼ阻害薬
ソホスブビル　　Sofosbuvir
●ソバルディ (ギリアド・サイエンシズ)
　錠：400mg,(1瓶28錠)
　　　　20×9×7mm,重量1236mg,

[特]a.リバビリンと併用で12週内服
　　　　　(インターフェロンなし)
b.肝臓で活性代謝物となり
　　　　RNA鎖の伸張を阻害する
c.活性代謝物は血中に検出されない.
　不活性型代謝物が血中に出現

[効]セログループ2(ジェノタイプC型
　慢性肝炎又はC型代償性肝硬変
　　におけるウイルス血症の改善.
a.HCV RNA陽性であること.
b.非代償性肝硬変でないこと

[用]リバビリンと併用する：
　1日1回400mgを12週間内服.
　　リバビリン中止時は本剤も中止.
b.リバビリンは添付文書,653頁参照.

[体内動態]a.未変化体のピークは
　0.5時間,半減期0.4時間
b.食後投与でピーク延長.
c.未変化体の尿中排泄率は2.6%.

[禁]1.重度の腎機能障害(eGFR＜30)
　又は透析の腎不全.
・腎機能正常に比して軽度,中等度,
　重度,末期腎不全で透析後で夫々
　　AUCは161%,207%,271,160%.

[警],[禁],[慎],[注],[副]
　　　→リバビリンを必ず確認.

[患]1.妊婦→リバビリン参照.
 2.授乳中は投与禁,投与時は授乳中止.

[併]P-gp,BCRP の基質.
A.禁：リファンピシン,カルバマゼピン,
フェニトイン,セイヨウオトギリソウ
で本剤(未変化体)の血漿中濃度が低下.
B.慎：リファブチン,フェノバルビ
 タールで本剤の血漿中濃度が低下.

[副43%]A.重大：
　　●貧血11%→リバビリン.
D. 鼻咽頭炎,うつ,不眠,●頭痛5%,傾
眠,めまい,注意力障害,高血圧,呼吸困
難,咳,悪心,便秘,口内炎,腹部不快感,下
痢,口唇炎,消化不良,高ビリルビン血
症,そう痒,発疹,脱毛,皮膚乾燥,筋肉痛,
関節痛,背部痛,筋痙縮,倦怠感,疲労,易
刺激性,発熱,無力症.