新薬情報

書籍名:ポケット医薬品集(2014年版)

ポケット医薬品集

ニシスタゴンカプセル 50mg・150mg[システアミン酒石酸塩]の医薬品情報

※書籍およびプリントとは異なるフォーマットで表示しています。

システアミン酒石酸塩
Cysteamine Bitartrate
●ニシスタゴン(マイラン)カプセル
 50mg(5.5mm× 15.6mm, 233mg)
 150mg(7.3mm× 21.3 mm,646mg)
        バラ100カプセル
[特]シスチンと反応しジスルフィド
 生成し,細胞内のシスチン濃度低下
 →病態の進行遅滞で透析及び腎移植の回避又は開始時期の延長,
その他の臓器における症状の発症時期の遅延.
[効]腎性シスチン症. 但し,
 角膜のシスチン蓄積へは未承認.
[用] a.1日2 gを分4.
 12歳未満又は50kg未満は1日1.3g/m2.
b.上記の1/4~1/6より開始.
 4 ~6週以上かけて患者の状態,腎機能,
シスチン白血球内濃度等を参考に
 漸増し,維持用量を決定.
     最大 1日1.95g/m2.
c.維持用量設定後も,腎機能,白血球中シスチン濃度等を定期的に確認し,
     用量を調節する.
d.白血球中シスチン濃度は
   投与5~6時間後をめどに測定.
e.高脂肪・高蛋白食で血中濃度低下に注意.
[体内動態] a.血中濃度のピークは
  1〜1.5時間,半減期は1.6時間.
b.主要代謝経路はシステアミンジオキシゲナーゼによるヒポタウリンの
  生成,その後酸化されてタウリン.
    CYPの関与は不明.
[禁] システアミン又はペニシラミンに対し過敏症の既往.
[慎] 1.消化性潰瘍又はその既往歴
  →悪化又は再発する.
2.肝障害又はその既往歴.
3.透析中→本剤の暴露量が減少
  (透析中にAUCが21-66%低下),
   また副作用発現増加.
[注] 1.誤嚥による窒息→嚥下困難,
 高齢者,小児等は注意.
2.眠気→車の運転等の危険作業に注意.
3.生後1~6日で白内障(ラット).
[患] 1.妊婦(動物で催奇形性).
2.授乳を中止.
3.酸性飲料水(オレンジジュース等)
 はカプセルの内容物との混合性が悪い,凝固があるので回避.
[副 66%]A.重大:a.中毒性表皮壊死融解症,皮膚粘膜眼症候群,多形紅斑,
b.良性頭蓋内圧亢進(偽性脳腫瘍),
 視神経乳頭浮腫,
c.エーラース・ダンロス症候群様の症状→高用量は注意.
d.痙攣,脳症,
e.消化性潰瘍,消化管出血,
f.間質性腎炎.
D.●γ -GTP↑33%,●AST↑16%,ALT↑16%,ALP↑16%,白血球減少症,
●嘔吐33%,●悪心16%,下痢,腹痛,呼気臭,消化不良,胃腸炎,関節過伸展,
下肢痛,X脚,骨減少症,圧迫骨折,側弯症,●頭痛16%,傾眠,
●食欲不振16%,皮膚臭異常,発疹,毛髪変色,皮膚線条,
皮膚脆弱性(肘にモルスクム様偽腫瘍),嗜眠,
●発熱16%.
[臨床検査] 尿中ケトン体偽陽性.
[保管]吸湿性→開封後は湿気を回避.
 容器の蓋はチャイルドロック.

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