新薬情報

書籍名:ポケット医薬品集(2014年版)

ポケット医薬品集

オプジーボ点滴静注 20mg・100mg[ニボルマブ(遺伝子組換え)]の医薬品情報

※書籍およびプリントとは異なるフォーマットで表示しています。

ニボルマブ Nivolumab
 ●オプジーボ(小野)点滴静注:20mg,100mg
[警告]間質性肺疾患で死亡例→52頁
[特]a.PD-1抗体:PD-L1,PD-L2との結合を阻害→腫瘍の増殖を抑制.
b.ダカルバジンで根治切除不能な
 Ⅲ期/Ⅳ期又は再発の悪性黒色腫への奏効率:22%,全生存期間:473日.
[効]根治切除不能な悪性黒色腫
a.抗癌薬未投与には未承認.
b.術後補助化学療法へは未承認.
[用]1回2mg/kgを1時間以上かけ点静.
     (禁:静注,皮下注,筋注).
  3週間間隔で投与
 a.フィルター(0 . 2,0 . 22μm)を使用.
 b.抗癌薬との併用は未承認.
[体内動態]半減期は約2週間.
    投与18週目で定常状態
[慎]1.自己免疫疾患・既往歴→増悪.
2.間質性肺疾患・同既往歴→増悪
3.TSH,遊離T3,遊離T4等を,
  開始前~投与中は定期的に検査
 甲状腺機能障害へは→適切に処置.
[禁]1.妊婦.2.避妊させる.3.授乳を中止.
[併]B.慎:ワクチン類→過度の免疫反応.
[副 85%]A.重大:a.間質性肺疾患,
b.肝機能障害,肝炎,c.甲状腺機能障害,
d.点滴時反応→44頁
D.●リンパ球減14%,●白血球減17%,●好中球減5%,貧血,徐脈,心室性期外収縮,下垂体炎,
ブドウ膜炎,視力低下,●下痢11%,便秘,口内乾燥,●悪心5%,●口内炎5%,腹痛,嘔吐,大腸炎,
●疲労14%,●倦怠感5%,末梢性浮腫,疼痛,●発熱8%,口渇,蜂巣炎,肺炎,癰,歯周炎,高K血症,
低K血症,高尿酸血症,食欲減,糖尿病,脱水,低リン酸血症,低Ca血症,高血糖,
●筋痙縮5%,四肢痛,関節痛,関節硬直,関節炎,●味覚異常5%,●ニューロパチー5%,浮動性めまい,
腎不全,尿細管間質性腎炎,蛋白尿,しゃっくり,喉頭痛,口腔咽頭痛,咳,呼吸困難,後鼻漏,
●白斑17%,●そう痒31%,●皮膚色素減11%,脱毛,湿疹,皮脂欠乏性湿疹,●発疹5%,●丘疹,5%
●脂漏性皮膚炎5%,蕁麻,疹,中毒性皮疹,乾癬,紅斑,皮膚乾燥,尋常性白斑,紅斑性皮疹,そう痒性皮疹,
●CK↑14%,●血中LDH↑14%,●CPR↑14%,●好酸球↑11%,●サーファクタントプロテイン↑11%,
●アルブミン↓5%,CL↓,血中コルチコトロピン↓,●血中クレアチニン↑5%,
●血糖↑5%,血中Na↓,補体成分C3↑,●尿糖陽性5%,ヘマトクリット↓,尿血陽性,
●ヘモグロビン↓8%,単球増,好中球↑,●酸素飽和度低下5%,●血小板↓5%,
●赤血球5%,白血球↑,血中リン↑,補体成分C4↑,●リウマチ因子↑8%,
●抗甲状腺抗体陽性8%,補体因子↑,●細胞マーカー5%↑,●抗核抗体増加5%,●血中CK(CPK)↓5%,
血中尿素↑,総蛋白↓,体重↓,単球数↓,好酸球数↓,リウマチ因子陽性,インターロイキン濃度↑.
[調整]・バイアルの振盪は禁.
・生食に希釈し,総液量は60mLを目安.
・静かに混和し,急激に振盪しない.
・希釈後は速やかに使用.残液は廃棄
・他剤との混注は禁止.

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