新薬情報

書籍名:ポケット医薬品集(2014年版)

ポケット医薬品集

アレセンサカプセル 20mg・40mg[アレクチニブ塩酸塩]の医薬品情報

※書籍およびプリントとは異なるフォーマットで表示しています。

アレクチニブ塩酸塩 Alectinib
●アレセンサ(中外)
 カプセル:20mg,40mg
[警告]間質性肺疾患に注意→■頁
 同既往歴に慎重に→増悪.
検査:胸部CT,必要に応じ動脈血酸素
分圧,動脈血酸素飽和度,肺胞気動脈血
酸素分圧較差,肺拡散能力等.
[特]未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)阻害薬.
[効]ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌.
但し,抗癌薬未投与例,術後補助化学療法へは未承認.
[用]1 回300mg1 日2 回空腹時内服.
[体内動態]a.血中濃度のピークは2.4時間,半減期は19時間(空腹時).
 連続8日で定常濃度.
b.空腹時に対し食直後服用では,ピークは4時間→5.3時間と遅れ
     Cmaxは1.8倍.
c.尿中累積排泄率は0. 5%
d.主にCYP3A4で代謝.CYP3A4の時間
依存的な阻害,P-糖蛋白及びBCRPを阻害.
[禁]妊婦.
  授乳禁止.
[慎]肝機能障害→増悪.
AST,ALT,ビリルビンを定期的に検査.
[注]好中球減少,白血球減少等定期検査
. [副 96%]A.重大:a. 間質性肺疾患1. 7%
b. 肝機能障害
c.好中球減少25%,白血球減少20%,
d.消化管穿孔,e.血栓塞栓症.
D.●味覚異常34%,●頭痛8%,末梢性ニューロパチー,傾眠,便秘,
●口内炎17%,悪心,●下痢10%,歯周病,胃腸炎,腹痛,徐脈,心電図T波逆転,
●上気道感染6%,肺炎,肺感染,咳嗽,気胸,●貧血5%,
●発疹34%,光過敏症,爪障害,爪囲炎,手掌・足底発赤知覚不全症候群,
●筋肉痛15%,関節痛,筋痙縮,●ビリルビン↑36%,●AST↑32%,●ALT↑13%,
●Al-P↑13%,硬化性胆管炎,●血中クレアチニン↑31%,腎機能障害,眼乾燥,結膜炎,
麦粒腫,黄斑症,血中CK(CPK)↑,倦怠感,●トリグリセリド↑5%,浮腫,発熱,疲労,
食欲減退,血糖↑,血中Mg↓,高尿酸血症,細菌性前立腺炎,腫瘍出血.

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